醫(yī)藥廠房凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)設計(一)
一、醫(yī)藥潔凈室空氣凈化處理應根據空氣潔凈度級別要求合理選用空氣過濾器。
二、空氣過濾器的選用和布置方式應符合下列規(guī)定:
1 中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣處理機組的正壓段。
2 高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的末端。服務于無菌藥品生產的凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應設置在系統(tǒng)的末端。
3 在回風和排風系統(tǒng)中,高效空氣過濾器及作為預過濾的中效過濾器應設置在系統(tǒng)的負壓段。
4 空氣過濾器應按小于或等于額定風量選用。
5 設置在同一醫(yī)藥潔凈室內的高效過濾器運行時的阻力和效率宜相近。
6 高效過濾器的安裝位置與方式應密封、可靠,易于檢漏和更換。
三、凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的設置應符合下列規(guī)定:
1 凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)與一般空氣調節(jié)系統(tǒng)應分開設置;
2 無菌與非無菌生產區(qū)的凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)應分開設置;
3 含有可燃、易爆或有害物質的生產區(qū)應獨立設置;
4 運行班次或使用時間不同時宜分開設置;
5 對溫度、濕度參數(shù)控制要求差別大時宜分開設置。
四、凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)在下列生產場所中的空氣不應循環(huán)使用:
1 生產中使用有機溶媒,且因氣體積聚可構成爆炸或火災危險的工序;
2 三類(含三類)危害程度以上病原體操作區(qū);
3 放射性藥品生產區(qū)。
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